博拉的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能击败Xolair

2022-02-14 04:55 来源:定西男科医院

慢性鼻窦炎影响世界大约 1% 的人口总数。它引发在男女之间各年龄段,但主要引发在年轻/中年女性中。慢性鼻窦炎通常以会持续数年(25-75% 的病征超过一年)。慢性鼻窦炎分成两种类型: 慢性自愿性鼻窦炎 (CSU) 和慢性诱导性鼻窦炎,可单独引发,也确实同时引发。

慢性自愿性鼻窦炎(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指持续6周或以上反复显现出来鼻窦炎、血管性水肿或两者独有。约半数CSU病征眩晕血管性水肿,常以增生嘴唇、脸颊、眶周周围、四肢及性器官。大约 60% 的病征使用主力放射治疗抗组胺药不能完全操纵疟疾。

诺华的公司本周一宣布,在慢性自愿性鼻窦炎病征的III期PEARL 1和2研究中,实验药品ligelizumab没法推测出比不上Xolair(omalizumab)的优势。该的公司表示,在决定该计划的后续流程前,将大幅度审计样本。

值得注意相同的次测试于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自愿性鼻窦炎的成年和青少年病征随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或疗效,每四个星期进行一次放射治疗,持续一年。研究的主要结果侦测了第 12 从前鼻窦炎活动评分 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果推测,虽然极高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周拿下了比不上疗效的效果,但与 Xolair 相比却不明显。诺华表示,一旦研究在 2022 年月末启动,将提供者 PEARL 1 和 2 的基本样本。

诺华最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究,这是一种极高选择性、强效的口服 BTK 抑制剂,此前已推测出remibrutinib能够快速有效地操纵CSU。

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