JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应学术研究

许多结核病皮肤疾病可以通过每周止痛药抗生素甲氨蝶呤(oMTX)用药。然而，舒服(25%)和稍稍(15%)是降低抗生素活性的常见不良反应(AEs)。从抗生素到肺部甲氨蝶呤(scMTX)有可能减少AEs，但此前少数深入研究的结果是不恰当的。这项探索性、实用性、多中会心队列深入研究描述了AEs致使从oMTX转换成到scMTX时舒服和稍稍的变化。使用oMTX用药多于3个月初的刚出生病人(18岁以上)在转换成次日(终端)和3个月初后随访时展开了调查。搜集了理论上的人口统计(年龄、性别角色)、诊断、停用oMTX的有可能，以及潜在混杂诱因的数据，如oMTX的剂量和甘氨酸补充。通过视觉模拟打分(VAS, 0- 100,0 =无副作用，100=最情况严重副作用)记录副作用发生的频率和强度。根据既往回顾性调查数据测算样本量，需要45例病人(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情首肯。简单的调查不需要地区委员会的保密。丹麦数据保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114例符合条件的病人中会83例(73%)在终端时完成了调查。8例失访。

从oMTX转换成到scMTX降低了胃肠道和人格特质AEs。舒服的频率和强度下降，特别是在将舒服作为反转的主要有可能的病人中会。稍稍副作用也有相同的缓解(p .05)。

当oMTX病人出现舒服和稍稍时，转换成到scMTX有可能不大帮助。实用性外观设计进一步提高了观察结果的有效性。局限性主要是表达方式外观设计、有可能的平方根回归和潜在的选择偏倚，例如，从抗生素抗生素到肺部抗生素的反转有可能产生强烈的安慰剂效应。79/83例病人使用了甘氨酸补充剂，这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂诱因，如新发胃肠道疾病或同时病史，68例未被报道。我们论点这些混杂变量受限于69个持续时间粗的深入研究。

强化的舒服打分具有临床相关性，因为它们超过了确立的VAS小于临床重要差异(MCID) 。对于舒服以外的其他结果，MCID唯不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，孱弱的MCID有可能在10到20之间。根据这一论点，换成scMTX也有可能与孱弱的病人有关。

原文说是：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30